|  | Du risque d’effet indésirable ou de tout autre problème |
1 - Réaction nocive et non voulue d’un médicament se produisant aux posologies normalement utilisées pour :
- La Prophylaxie (ex : vaccins…)
- Le Diagnostic (ex : opacifiants radiologiques …)
- Le Traitement d’une maladie (médicaments)
- La Modification d’une fonction physiologique (ex : anesthésiques généraux,...)
| 2 - Nouvelle réglementation européenne : également en cas de mésusage, surdosage... |  |
- Entraînant ou prolongeant l'hospitalisation
- Entraînant une invalidité ou une incapacité importantes oudurables
- Mettant la vie en danger
- Médicalement grave
- Se manifestant par une anomalie ou malformation congénitale
- Décès
- Non mentionné dans le R.C.P. (VIDAL ...)
- Ou dont la sévérité ou l’évolution ne correspondent pas aux informations contenues dans le RCP
Cette page a été mise à jour le 17/05/18 par Anonyme
