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Du risque d’effet indésirable ou de tout autre problème
lié aux médicaments

1 - Réaction nocive et non voulue d’un médicament se produisant aux posologies normalement utilisées pour :

  • La Prophylaxie (ex : vaccins…)
  • Le Diagnostic (ex : opacifiants radiologiques …)
  • Le Traitement d’une maladie (médicaments)
  • La Modification d’une fonction physiologique (ex : anesthésiques généraux,...)

 

2 - Nouvelle réglementation européenne : également en cas de mésusage, surdosage...
  • Entraînant ou prolongeant l'hospitalisation
  • Entraînant une invalidité ou une incapacité importantes oudurables
  • Mettant la vie en danger
  • Médicalement grave
  • Se manifestant par une anomalie ou malformation congénitale
  • Décès
  • Non mentionné dans le R.C.P. (VIDAL ...)
  • Ou dont la sévérité ou l’évolution ne correspondent pas aux informations contenues dans le RCP
Cette page a été mise à jour le 11/08/14 par Administrateur
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