Vous pouvez nous déclarer tous les effets indésirables induits par un traitement médicamenteux et plus particulièrement :
- Les effets indésirables graves, c'est à dire entraînant ou prolongeant l'hospitalisation, entraînant une invalidité ou une incapacité importante ou durable , mettant la vie du patient en danger, se manifestant par une anomalie ou malformation congénitale, entraînant le décès ou encore toute autre situation jugée grave par un professionnel de santé.
- Les effets indésirables inattendus, c'est à dire dont la nature, la sévérité ou l’évolution ne correspondent pas aux informations contenues dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP).
- Toute situation de mésusage.
- Tous les professionnels de santé (médecins, pharmaciens, chirurgiens dentistes, sages-femmes...) qui ont connaissance d'un effet indésirable médicamenteux ont l'obligation de déclaration auprès de leur CRPV.
- Tout autre professionnel de santé ayant connaissance de la survenue d'un effet indésirable médicamenteux peut également effectuer une déclaration de pharmacovigilance.
- Enfin, les patients ou leur représentant (par exemple les parents si l'effet indésirable concerne leur enfant), les associations agréées que pourrait solliciter le patient peuvent déclarer les effets indésirables suspectés d’être liés à l’utilisation d’un ou plusieurs médicaments.
Il est important de déclarer les effets indésirables médicamenteux afin d'améliorer l’information sur les médicaments et permettre d’éventuelles mesures de santé publique :
Tout effet indésirable médicamenteux non déclaré est une information manquante qui ne peut pas être prise en compte !
- retrait d’un médicament,
- restrictions d’indications,
- interactions…
Tout effet indésirable médicamenteux non déclaré est une information manquante qui ne peut pas être prise en compte !
Afin de faciliter la déclaration, plusieurs moyens sont à votre disposition.
Remplir une fiche de déclaration de pharmacovigilance. Ces fiches sont à disposition :
Remplir une fiche de déclaration de pharmacovigilance. Ces fiches sont à disposition :
- Remplissables en ligne sur notre site : professionnel de santé ou patient
- Téléchargeables (fichier PDF) à partir du site de l'ANSM, à remplir sous format papier et à nous retourner.
Vous pouvez transmettre vos déclarations :
- Sous format électronique (directement pour nos déclarations en ligne) ou
Par e-mail à pharmacovigilance@chu-nice.fr - Par fax au 04 92 03 47 09
- Par courrier postal à notre adresse :
Centre Régional de PharmacoVigilance de Nice
Hôpital de Cimiez
4, Av Victoria - BP1179
06003 Nice Cedex 1 - Et bien sûr n'hésitez pas à nous contacter pour toute aide en ligne / commentaires ou questions via notre formulaire de contact en ligne
Cette page a été mise à jour le 11/08/14 par Administrateur